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  • ISO15378 컨설팅업무 실시

  • 작성자

    관리자

    2016.03.17

(주)비앤피케어는 오랜 GMP 수행 및 실사(Audit) 노하우를 바탕으로 2016년 부터 본격적으로 의료용기 및 화장품 용기에 대한 품질 및 GMP 시스템 규격인
ISO 15378 인증 컨설팅업무를 시작하였다.

ISO15378은 의약품과 의료기기의 1차 포장재 제조사들에 대한 품질경영 시스템의 요구사항을 명시하고 있다.

1차 포장 자재 제조사는 의약품등의 1차 포장에 적용 되는 법적 요구사항 및 국제 표준등을 포함한 고객의 요구사항을

지속적으로 충족시키기 위한 능력이 필요하다


ISO15378의 대응을 위한 Primary Packaging Material 컨설팅을 통하여 의료용 패키징 소재에 대한 이해와, 패키징 재료에 대한 위험평가 및 적용 방법론을

제시하여 ISO15378의 패키지 부분에 요구 대응 능력 향상에 도움이 되고자 한다.


의료용 및 화장품 포장재 개발 및 제조사의 많은 관심과 요구사항을 충족하도록 (주)비앤피케어는 더욱 더 정진할 것을 약속 드립니다.


(주)비앤피케어